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　　中药品种保护

　　1、中药品种保护的目的、意义提高中药品种的质量、保护企业的合法权益，促进中药事业的发展。

　　2、《中药品种保护条例》的适用范围境内生产的中药。

　　3、中药保护品种的范围、等级划分列入国家标准的品种;

　　一级：30、20、10年

　　二级：7年

　　4、中药保护品种的保护措施：

　　一级：保密、延长保护期。

　　二级：延长保护期。限于被保护企业生产。多家企业要求统一申请，提高质量。

　　非处方药专的管理

　　为规范非处方药药品的管理，根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，规定如下：

　　一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

　　二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

　　非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。

　　非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起l2个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

　　四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。

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