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中国学者引领的国产原创新药研究带来新成果
2021-06-08
科技日报

  北京时间6月7日凌晨,中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授应邀在全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会作报告,介绍JUPITER-02研究(摘要编号:LBA2)成果,这是ASCO年会官方记录中首个入选全体大会的中国创新药物研究。

  “重磅研究摘要”(LBA)又被称为“延迟公布摘要”,今年仅有5项LBA从近万份投稿中脱颖而出进入ASCO年会全体大会(plenary session)环节,被认为是本年度最重要、有望改变临床诊疗实践、具有轰动性的研究成果,因此ASCO主办方会进行事先保密,直到全体大会当天才会公布完整数据,并召开新闻发布会做详细介绍。

  徐瑞华本次汇报的主题是《JUPITER-02:一项比较特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲、Ⅲ期临床研究》,他也是这项研究的首席科学家。“JUPITER-02研究的结果令人鼓舞,有望改写全球复发/转移性鼻咽癌的一线治疗标准。”徐瑞华表示。

  “与其他一些癌种相比,晚期鼻咽癌的治疗已经处于落后地位,但JUPITER-02研究结果将改变我们对于鼻咽癌的治疗方式。”ASCO首席医学官Julie R. Gralow博士表示。

  自2016年起,徐瑞华团队就与本土药企君实生物合作。从Ⅰb/Ⅱ期的小样本量探索性研究、Ⅱ期免疫单药二线及后线治疗研究,再到首创全球规模最大的“免疫治疗+化疗”国际多中心一线治疗的JUPITER-02研究,经过徐瑞华团队和新药研发人员的持续创新,推进我国原始创新药物国际化,解决新药“卡脖子”问题。

  JUPITER-02研究是全球首个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的复发/转移鼻咽癌Ⅲ期临床研究。包括中国大陆、中国台湾以及新加坡共35个中心参加,这些中心都是鼻咽癌的高发区域,在徐瑞华引领下,不到1年时间,所有中心高质量地完成了入组。自2018年11月至2019年10月,该研究在中国大陆、中国台湾、新加坡纳入289例患者,随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。

  “能够入选ASCO年会的全体大会重磅研究,对我们来说是莫大的荣誉和鼓励,不仅说明中国肿瘤治疗领域的学术水平正在不断提升,另一方面也说明中国药物的研发不再处于单纯的模仿阶段,而是做到了独特的创新。”君实生物高级副总裁姚盛表示。

  JUPITER-02研究团队核心成员、中山大学肿瘤防治中心教授麦海强表示:“中国学者引领的国产新药研究登顶全球顶级肿瘤大会,代表越来越多的‘中国方案’获得国际学术界的高度肯定。”

  科技日报记者 马爱平

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